北京民海生物科技有限公司

2020年12月10日 19:01  点击:[]

职位描述

岗位职责:

一、细胞培养方向:

1.负责GMP车间细胞培养工作,遵守细胞生产车间各种规章制度和标准规程要求操作;

2.按照相关SOP和生产计划,执行培养主管安排的摇瓶培养,反应皿培养和离心收获相关操作;

3.参与车间清洁、消毒等工作,保障车间环境符合洁净要求;

4.协助主管或现场主管完成车间现场管理工作;

5.定期向上级主管汇报工作进展和总结;

6.参与团队建设,内外培训,不断提高团队合作和专业技能;

7.完成上级交办的其他任务。

二、蛋白纯化方向:

1、负责GMP车间抗体和重组蛋白药物的下游纯化工作,依照纯化操作相关SOP文件和工作计划,执行纯化车间主管安排的生产工作,及时填写生产现场记录、表格;

2、协助纯化车间主管完成纯化车间的物料管理工作;

3、负责执行纯化车间设备验证、设备计量、设备维护保养等工作;

4、对洁净厂房、设备进行周期性清洁消毒;

5、完成上级领导交办的其他任务。

三、发酵培养方向

1、菌种筛选、培养基配制、发酵培养工艺优化;

2、熟悉发酵过程,具有独立操作发酵设备的能力;

3、根据最新药品注册法规要求,负责设计与撰写生产批记录、sop及各种材料;

四、制剂方向:

1. 按照制剂相关的标准操作规程进行洗瓶、灌装、冻干、轧盖等操作,及时填写操作记录;

2. 接受质量部门的监督,及时上报生产中的问题,并参与偏差调查和处理;

3. 参与制剂设备和设施相关的确认和验证工作;

4. 负责制剂车间相关的设备管理,维护,校验等,维护车间正常运行。

五、配液方向:

1.负责GMP车间配液工作,生产车间工艺优化培养基的配制工作;

2.对生产优化培养基配制***现的问题能够敏锐的发现并合理解决或上报;

3.记录生产配液设备的使用状况;

4.对配液设备进行日常维护和检修;

5.参与车间清洁、消毒等工作,保障车间环境符合洁净要求;

6.协助主管或现场主管完成车间现场管理工作;

7.定期向上级主管汇报工作进展和总结。

任职要求:

1、本科及以上学历,优秀大专生也可,生物/制药/药学/免疫/化学/动物相关专业;

2、良好的沟通能力,有责任心,工作主动,吃苦耐劳;

3、有生物制药相关工作经验者优先;

4、能查阅一定的英文文献(不多)。

薪资福利待遇:

薪资范围5-8K,五险一金;双休;项目奖、年终奖;提供食宿;补充医疗;免费体检;节假日福利津贴等。

简历可投递至 lichengxiu@biominhai.com

咨询电话:010-59613623


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