职位描述
岗位职责:
一、细胞培养方向:
1.负责GMP车间细胞培养工作,遵守细胞生产车间各种规章制度和标准规程要求操作;
2.按照相关SOP和生产计划,执行培养主管安排的摇瓶培养,反应皿培养和离心收获相关操作;
3.参与车间清洁、消毒等工作,保障车间环境符合洁净要求;
4.协助主管或现场主管完成车间现场管理工作;
5.定期向上级主管汇报工作进展和总结;
6.参与团队建设,内外培训,不断提高团队合作和专业技能;
7.完成上级交办的其他任务。
二、蛋白纯化方向:
1、负责GMP车间抗体和重组蛋白药物的下游纯化工作,依照纯化操作相关SOP文件和工作计划,执行纯化车间主管安排的生产工作,及时填写生产现场记录、表格;
2、协助纯化车间主管完成纯化车间的物料管理工作;
3、负责执行纯化车间设备验证、设备计量、设备维护保养等工作;
4、对洁净厂房、设备进行周期性清洁消毒;
5、完成上级领导交办的其他任务。
三、发酵培养方向
1、菌种筛选、培养基配制、发酵培养工艺优化;
2、熟悉发酵过程,具有独立操作发酵设备的能力;
3、根据最新药品注册法规要求,负责设计与撰写生产批记录、sop及各种材料;
四、制剂方向:
1. 按照制剂相关的标准操作规程进行洗瓶、灌装、冻干、轧盖等操作,及时填写操作记录;
2. 接受质量部门的监督,及时上报生产中的问题,并参与偏差调查和处理;
3. 参与制剂设备和设施相关的确认和验证工作;
4. 负责制剂车间相关的设备管理,维护,校验等,维护车间正常运行。
五、配液方向:
1.负责GMP车间配液工作,生产车间工艺优化培养基的配制工作;
2.对生产优化培养基配制***现的问题能够敏锐的发现并合理解决或上报;
3.记录生产配液设备的使用状况;
4.对配液设备进行日常维护和检修;
5.参与车间清洁、消毒等工作,保障车间环境符合洁净要求;
6.协助主管或现场主管完成车间现场管理工作;
7.定期向上级主管汇报工作进展和总结。
任职要求:
1、本科及以上学历,优秀大专生也可,生物/制药/药学/免疫/化学/动物相关专业;
2、良好的沟通能力,有责任心,工作主动,吃苦耐劳;
3、有生物制药相关工作经验者优先;
4、能查阅一定的英文文献(不多)。
薪资福利待遇:
薪资范围5-8K,五险一金;双休;项目奖、年终奖;提供食宿;补充医疗;免费体检;节假日福利津贴等。
简历可投递至 lichengxiu@biominhai.com
咨询电话:010-59613623